はじめに

CBN（カンナビノール）は今後、「指定薬物」として規制されることにより、
従来のような自由な販売は認められなくなります。

しかしながら、

適切な手続きを行った事業者のみ、医療等用途に限り販売継続が可能です。

本ページでは、
CBN製品を継続して取り扱うために必要な具体的な手順と実務対応を、
事業者向けにわかりやすく解説します。

1. 継続販売の前提条件

CBN製品の販売を継続するには、以下が必須条件となります。

✔ 必須条件

販売等誓約書の提出・承認
医療用途での販売のみ
適切な在庫管理・報告
帳簿管理の実施

👉 これらを満たさない場合、販売は違法となります。

2. 手順①：販売等誓約書の提出

すべての事業者は、営業所ごとに誓約書提出が必要です。

■ 提出の流れ

① 誓約書を作成（2部）

様式1：「販売等誓約書」を使用
2部作成

販売等指定薬物（CBN）用途誓約書 ▷

② 添付書類を準備

販売先に応じて以下を準備：

患者に販売する場合
　→ 患者の「確認書」の写し
他事業者に販売する場合
　→ 相手事業者の誓約書（確認印付き）の写し

③（該当者のみ）半期報告書を作成

施行日前から在庫を持っている場合：

様式2：半期報告書を作成

④ 提出

以下を麻薬取締部へ提出：

誓約書（2部）
添付書類
半期報告書（該当者）
返信用封筒（切手貼付）

⑤ 承認（確認印）

審査後：

1部に確認印が押印され返送
有効期間が記載される

■ 有効期間

👉 確認日から「翌々年12月31日まで」

■ 注意

紛失・破損厳禁
立入検査時に提示義務あり
他者への譲渡・貸与は禁止

3. 手順②：販売ルールの遵守

■ 販売できる相手

以下に限定されます：

確認書を持つ患者
誓約書を持つ他事業者

■ 必須確認事項（患者販売時）

確認書の確認
本人確認（身分証）

👉 確認なし販売＝違法リスク

4. 手順③：輸入を行う場合

海外からCBN製品を輸入する場合は追加手続きが必要です。

■ 手順

① 事前に販売等誓約書を提出
② 輸入ごとに以下を提出：

輸入指定薬物用途誓約書（2部）
自社誓約書の写し
返信用封筒

③ 押印書類を受領
④ 通関時に提出

👉 無手続き輸入は違法

5. 手順④：在庫報告（義務）

■ 報告頻度

👉 半年ごと（年2回）

■ 提出期限

1〜6月分 → 7月末
7〜12月分 → 翌1月末

■ 記載内容

商品名（詳細）
CBN濃度
形状・容量
期初在庫
入庫（譲受）
出庫（譲渡）
廃棄量
期末在庫

👉 不報告＝行政リスク

6. 手順⑤：帳簿管理（必須）

事業者は製品ごとに帳簿作成が必要です。

■ 記録内容

▼ 入庫

品名
数量
日付
仕入先（名称・住所）

▼ 製造

品名
数量
製造日

▼ 出庫

品名
数量
日付
販売先情報

▼ 廃棄

品名
数量
日付

👉 トレーサビリティ完全管理が必須

7. 手順⑥：管理・保管義務

■ 必須対応

盗難防止
不正持ち出し防止
厳重保管

■ 廃棄時

不正取得防止措置必須
適切な方法で廃棄

8. 手順⑦：広告・販売方法の制限

■ 禁止事項

ECサイトでの一般販売
店舗での陳列販売
不特定多数への広告

👉 指定薬物は原則広告禁止

■ さらに重要

効能効果の表示
→ 未承認医薬品広告違反の可能性

👉 極めて厳格な表現管理が必要

9. 廃棄義務（未対応事業者）

■ 対象

手続きを行わない事業者

■ 期限

👉 令和8年6月1日以降

■ 内容

所有CBN製品の使用・販売は禁止
適切に廃棄が必要

10. よくある質問（重要ポイント）

Q：販売先が変わったら再提出必要？

👉 不要

Q：医師が患者に渡す場合は？

👉 条件により事業者手続き必要

Q：廃業時は？

👉 以下提出：

誓約書
最終在庫報告書

まとめ

CBN販売継続の条件は明確です。

✔ 継続できる事業者

誓約書提出済み
医療用途に限定
在庫・帳簿管理できる
報告義務を履行

❌ 継続できない事業者

無手続き
一般販売継続
管理不備

最後に（Medical CBNの役割）

Medical CBNでは、

医療連携
診断書発行サポート
制度対応支援

を通じて、

事業者が合法的にCBNを扱い続けられる環境を支援します。